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上海医药(02607HK):重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液获临试批
发布日期:2021-11-23 18:43   来源:未知   阅读:

  格隆汇11月18日丨上海医药601607股吧)(02607.HK)发布公告,近日,公司开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期启动Ib期临床试验。

  根据披露,重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于水通道蛋白4抗体(AQP4-IgG)阳性视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的治疗,公司对其拥有自主知识产权。公司于2021年8月完成该项目临床前研究,并向国家药监局提交临床试验申请。2021年9月,该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。

  近日,国家药监局核准签发针对该项目的《药物临床试验批准通知书》,同意公司按照已提交的方案开展临床试验。截至该公告日,该项目已累计投入研发费用约12,297万元人民币。新形象新感受试驾新款路虎发现运动版香港六马会开奖结果记录

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